Quality Officer (m/w/d) in Teilzeit 50%

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab sofort:


Quality Officer (m/w/d) in Teilzeit 50%


Ihre Aufgaben

  • Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)
  • Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der Focused Factory Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer Aufgaben
  • Sie führen GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen durch und sichern so die Quality Oversight
  • Als primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen sind Sie auch zuständig als QA Repräsentant in internationalen Projektteams.
  • Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Promotion von Vorteil oder alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit der Fachrichtung Biotechnik oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
  • Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und auf eine gute, vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit!

Gewünschte Bewerbungsarten

  • per E-Mail
  • schriftlich
  • telefonisch
  • persönlich

Angaben zur Bewerbung

Geforderte Anlagen
Lebenslauf, Zeugnisse


Kontakt

Rückfragen und Bewerbungen an

Frau Poser
Personaldisponentin

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
jobs@apero.de

apero GmbH
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Baden-Württemberg
Deutschland