Pharma Biberach: QA Expert Computervalidierung (m/w/d)

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab sofort :


Pharma Biberach: QA Expert Computervalidierung (m/w/d)


Ihre Aufgaben

  • Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört die Sicherstellung von konsistenten, GMP-konform-validierten computerisierten Systemen inklusive Datenintegrität in der Rolle Qualitätssicherung.
  • Innerhalb des Organisationsbereichs vertreten Sie unter anderem die Genehmigung von Qualifizierungen/Validierungen in der Rolle Qualitätssicherung (z.B. Anlagen, Systeme und Computersysteme).
  • Mit Ihrer Expertise prüfen und genehmigen Sie Abweichungen sowie Änderungsanträge und erstellen Qualitätsübersichten (z.B. Änderungs- und Abweichungshistorien).
  • Des Weiteren organisieren und führen Sie Besprechungen zu qualitätsrelevanten Themen und verfolgen sowie ggf. koordinieren Änderungsanträge und Abweichungen.
  • Sie fungieren als Ansprechpartner in der Qualitätssicherung aller betriebsinternen Stellen in Fragen zur Qualifizierung/Validierung von computerisierten Systemen inklusive Datenintegrität.
  • Zudem erstellen, prüfen und genehmigen Sie Vorschriften und arbeiten in nationalen Projekten zum Thema Datenintegrität mit.

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie bzw. einer verwandten Fachrichtung)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Tätigkeit in GMP-relevanten Bereichen
  • Umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen GMP-Regularien
  • Selbstständige und strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Hohes Maß an Lern- und Leistungsbereitschaft
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (Wort und Schrift)

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und auf eine gute, vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit!

Gewünschte Bewerbungsarten

  • per E-Mail
  • schriftlich
  • telefonisch
  • persönlich

Angaben zur Bewerbung

Geforderte Anlagen
Lebenslauf, Zeugnisse


Kontakt

Rückfragen und Bewerbungen an

Frau Poser
Personaldisponentin

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
jobs@apero.de

apero GmbH
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Baden-Württemberg
Deutschland