Pharma Biberach: Analytical Expert (m/w/d)

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab sofort :


Pharma Biberach: Analytical Expert (m/w/d)


Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung breit gefächerter Analysen und bei der Beantwortung sehr komplexer analytischer Fragestellungen im Rahmen der Entwicklung biopharmazeutischer Produkte
  • Aufarbeitung, Interpretation und abschließende Beurteilung der Ergebnisse und anderer Dokumente, sowie Präsentation der erzielten Ergebnisse (auch in englischer Sprache) und GMP-gerechte Dokumentation
  • Selbstständige Entwicklung, Validierung, Durchführung und Auswertung von HPLC-basierter Analytik (reveresed-phase, Hydrophobe Interaktionschromatographie und Excipientbestimmung) zur Freigabe, Stabilitätstestung und Charakterisierung verschiedener biopharmazeutischer Produkte
  • Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor
  • Unterstützung des Laborleiters und des Teams bei der Etablierung neuer und komplexer Analysemethoden und Technologien
  • Selbständige Erstellung von komplexen Arbeitsanweisungen, Berichten, Zulassungsunterlagen und GMP-Dokumenten, inklusive Abweichungs- und Änderungsvorgängen
  • Selbständige Durchführung von Gerätequalifizierungen und Funktionsüberprüfungen (z.B. von UPLCs, Waagen, etc.)
  • Vorwiegend selbstständige fachliche Unterstützung bei Outsourcing-Aktivitäten und bei (internationalen) Standort-übergreifenden Projekten
  • Mitarbeit bei der Beantwortung von Behördenanfragen und Unterstützung bei Behördeninspektionen

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (M.Sc.) in relevanter Fachrichtung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant/in mit langjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Proteinanalytik, mit chromatographischen Methoden zur Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte
  • Erfahrung in RP, HIC, Excipientsanalytik ist von Vorteil
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • Effiziente, sorgfältige, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
  • Hohe Teamfähigkeit, Organisationstalent und Sozialkompetenz

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und auf eine gute, vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit!

Gewünschte Bewerbungsarten

  • per E-Mail
  • schriftlich
  • telefonisch
  • persönlich

Angaben zur Bewerbung

Geforderte Anlagen
Lebenslauf, Zeugnisse


Kontakt

Rückfragen und Bewerbungen an

Frau Poser
Personaldisponentin

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
jobs@apero.de

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Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Baden-Württemberg
Deutschland