Data Integrity Expert (m/w/d)Gehalt ab ca. 4800,00€ – 6.200,00€ pro Monat

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab sofort:

• Verantwortlich für die Einhaltung der „Data Integrity“-Vorgaben für die Bereiche CS&T Cellbanking & Inoculum, Drug Substance sowie Drug Product
• Sicherstellung mittels regelmäßiger Vor-Ort Überprüfungen aller Produktionsbetriebe der Factory zur Einhaltung der „Data Integrity“-Vorgaben
• Unterstützung der Process Owner durch die Erstellung von Änderungsanträgen User Requirements, Administration Action Plans, Data Maps und Gap Assessments sowie die Koordination von Maßnahmen zum Schließen der Gaps
• Beratung bei der Anschaffung von neuem Equipment bezüglich Einhaltung von „Data Integrity“-Vorgaben
• Erzielen eines nachhaltigen Compliance-Status bezüglich Data Integrity durch regelmäßige Schulungen der Mitarbeitenden der Focused Factory CS&T
• Selbstständige Vorbereitung von Audits und Inspektionen

• Naturwissenschaftliches Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Diplom, Bachelor, Master, Ingenieur) mit Fachrichtung Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung
• Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
• Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
• Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
• Sehr selbstständige, eigenverantwortliche und innovative Arbeitsweise
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute kommunikative Fähigkeiten
• Sehr gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
• Sehr gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientiertes Arbeiten
• Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
• Ausgeprägte Teamfähigkeit

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und auf eine gute, vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit!