Compliance Senior Specialist (m/w/d) Gehalt ab ca. 4.500,00€ bis 5.300,00€ pro Monat

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab sofort:


Compliance Senior Specialist (m/w/d) Gehalt ab ca. 4.500,00€ bis 5.300,00€ pro Monat


Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focused Factory Drug Substance
  • Sicherstellung eines angemessenen und aus Behörden- und Kundensicht adäquaten Änderungsmanagement
  • Mitarbeit an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Change Management Prozess
  • Bereichsübergreifende Abstimmung mit Schnittstellen innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend sowie Regulatory Affairs (an den Standorten Biberach und Ridgefield)
  • Abhängig von gültigen Quality Agreements Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder Master der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
  • Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
  • Ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift,
  • Gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
  • Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse der Changes
  • Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
  • Teamplayer

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und auf eine gute, vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit!

Gewünschte Bewerbungsarten

  • per E-Mail
  • schriftlich
  • telefonisch
  • persönlich

Angaben zur Bewerbung

Geforderte Anlagen
Lebenslauf, Zeugnisse


Kontakt

Rückfragen und Bewerbungen an

Frau Poser
Personaldisponentin

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
jobs@apero.de

apero GmbH
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Baden-Württemberg
Deutschland