Process Advisor – Equipmentverantwortung (m/w/d) in Vollzeit 4.100,00€-5.400,00€

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab sofort:

• Evaluierung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen. Durchführung von Feasibility Tests, Support von E&T bei Fragestellungen bzgl. Anlagendesign und technischer Umsetzung von Technologien. Selbstständige Erstellung User Requirements, Mitwirkung bei FAT/SAT.
• Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment)
• Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.)
• Vorschriften/SOPs werden unter Einbeziehung notwendiger Schnittstellen selbstständig, termingerecht und korrekt erstellt und ggf. revisioniert, um die Sicherheit aller Prozesse und Mitarbeiter (EHS) sicherzustellen
• Selbstständige Organisation und Koordination von Mitarbeitertrainings
• Unterstützung von Troubleshootings von Prozess-Technologien auch auf globaler Ebene
• Selbstständige Kommunikation und Abstimmung mit Lieferanten bei Implementierung neuer Technologien oder Troubleshootings bestehenden Equipments. Termingerechter Abschluss unter Berücksichtigung aktueller und geltender cGMP-Richtlinien
• Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien und selbstständige Organisation und Durchführung von Optimierungsprojekten (z.B. BPE, KVP) sowie Sonderprojekten
• Bedienung von Geräten und Anlagen sowie Umgang mit Gefahrstoffen gemäß Betriebsanweisung (z.B. Tragen von PSA)
• Selbstständige Organisation und Durchführung von TRBs (Tätigkeitsbezogene Risikobewertungen)
• Proaktive Meldung von Gefahrenpotentialen und Einleitung/Durchführung von Gegenmaßnahmen
• Selbstständige, abteilungsübergreifende Identifikation und proaktive Umsetzung von Verbesserungspotentialen

• Techniker/Meister m/w/d mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder ähnliches bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
• Vertiefte Erfahrungen im cGMP-Umfeld biopharmazeutischer Herstellprozesse. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen im 12k Maßstab auf Expertenniveau
• Vertiefte Kenntnisse in cGMP-Anforderungen, im Speziellen beim Anlagendesign und Equipmentinbetriebnahme und Data Integrity. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit und die Wahrnehmung der Weisungsbefugnis von Produktionspersonal
• Eigenverantwortliche Entscheidungsfindung und Vertretung und die Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und –lösung und Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
• Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und auf eine gute, vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit!