Downstream Process Transfer Engineer m/w/d ab 6.700,00€

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab sofort:


Downstream Process Transfer Engineer m/w/d ab 6.700,00€


Ihre Aufgaben

  • Als Downstream Process Transfer Engineer sind Sie für das erfolgreiche Management von Produkt Transfer Aktivitäten für unsere klinische Produktionsanlage im Bereich Downstream (purification) zuständig.
  • Sie planen und führen eigenverantwortlich komplexe Transferprojekte im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II) durch
  • Ihr Aufgabengebiet umfasst die qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien. Dazu gehören unter anderem Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen sowie Risikoanalysen. Des Weiteren erstellen Sie Zulassungsunterlagen und sind für die Beantwortung von Behördenrückfragen zuständig
  • Dabei arbeiten Sie intensiv mit unseren internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie unseren externen Kunden im CMB (contract manufacturing business) Geschäft zusammen
  • Sie repräsentieren Ihre Projekte und unsere klinische Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
  • Sie fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen und leiten verantwortlich Expertenmeetings
  • Sie haben zudem die Möglichkeit, im Rahmen von Transfers, einen wichtigen Beitrag an der kontinuierlichen Verbesserung biotechnologischer Herstellprozesse, sowie an unseren betrieblichen Prozessen zu leisten
  • Sie repräsentieren den Bereich in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams und übernehmen zudem die Leitung von Standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb unseres globalen Biopharma Netzwerks. Darüber hinaus leiten Sie den direkten Prozesstransfer unserer externen Kunden

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium Fachrichtung Biologie, (Bio-) Chemie, (Bio-) Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Weitreichende Kenntnisse von-/ und berufliche Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement.
  • Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen. Idealerweise mir Fokus auf Downstream (purification) und entsprechender Berufserfahrung
  • Leitung crossfunktionaler Teams als Matrix Leader
  • Verständnis der Anforderungen GMP regulierter Bereiche
  • Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit auf wechselnde Prioritäten sowie kurze Lieferzeiten einzugehen
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und auf eine gute, vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit!

Gewünschte Bewerbungsarten

  • per E-Mail
  • schriftlich
  • telefonisch
  • persönlich

Angaben zur Bewerbung

Geforderte Anlagen
Lebenslauf, Zeugnisse


Kontakt

Rückfragen und Bewerbungen an

Frau Poser
Personaldisponentin

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
jobs@apero.de

apero GmbH
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Baden-Württemberg
Deutschland