Sachbearbeiter Batch Record Review in Teilzeit 50%

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personal-
vermittlung. Wir verstehen uns als Berater, sowohl für
Unternehmen als auch für Bewerber/innen.

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.

Für unseren Kunden in Biberach, einem weltweit agierenden Pharmazie-Unternehmen, suchen wir ab sofort einen Sachbearbeiter m/w Batch Record Review in Teilzeit 50%  im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung.

Ihre Aufgaben:

 

  • Überprüfung der Chargenherstelldokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten (für Marktware und Entwicklungsprodukten/Captive und Lohnauftrag) gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
  • Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumetation (IPC) in Labware inkl. QA Freigabe in MES bzw. im Labware System
  • Überprüfung der chargenbezogenen Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem
  • Dokumentation der Beobachtungen zu Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung
  • Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit dem Fachbereich
  • Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste (=SAP Planungstool), Unterstützung der Freigabevorbereitung bezgl. BRR Anforderungen

Ihre Qualifikation:
 

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie-, Chemielaborant/-in oder anderweitige Ausbildung mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • Umfangreiche GMP-Erfahrung und gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
  • Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert
  • Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, GVS, ORIS, SAP IBIS und RMP, Labware und Idea for Con
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen:
- Gehalt  ab EG 06 je nach Quaifikation plus Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Übernahmeoptionen


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und auf eine gute, vertrauensvolle und erfolgreiche Zusammenarbeit!

Kontaktdaten


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Rückfragen und Bewerbungen an

apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Baden-Württemberg
Deutschland

Telekommunikation

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 24

Gewünschte Bewerbungsarten

Per E-Mail, schriftlich, telefonisch, persönlich


Geforderte Anlagen: Lebenslauf, Zeugnisse, Lichtbild

 

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